? ? 山東恒業(yè)生物技術(shù)有限公司坐落于青島高新區(qū),始創(chuàng)于 2004 年,注冊資本 1000 萬元,園區(qū)占地 50 畝。公司建有符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間、研發(fā)試驗室、質(zhì)量檢測實驗室、實驗動物中心及行政辦公樓,核心儀器設(shè)備均選用國際一線品牌,為研發(fā)創(chuàng)新與規(guī)模化生產(chǎn)提供堅實保障。
公司專注于人用疫苗、細胞技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,具備完全自主研發(fā)能力,匯聚國內(nèi)外疫苗與細胞技術(shù)領(lǐng)域一流專家及管理團隊,儲備毒株、細胞株等核心稀缺資源,是山東省唯一擁有計劃免疫類疫苗藥品生產(chǎn)許可資質(zhì)的生物制藥企業(yè)。
在疫苗研發(fā)領(lǐng)域,公司搭建起滅活疫苗與基因工程疫苗兩大技術(shù)平臺。重點產(chǎn)品純化乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細胞),采用行業(yè)先進微載體灌流培養(yǎng)技術(shù),作為傳統(tǒng)乙腦減毒活疫苗的升級換代產(chǎn)品,安全性更優(yōu)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)苛,已圓滿完成 Ⅲ 期臨床試驗并取得藥品生產(chǎn)許可證,即將正式投產(chǎn)上市。
在細胞技術(shù)領(lǐng)域,公司掌握領(lǐng)先的人間充質(zhì)干細胞核心技術(shù),從源頭突破細胞成藥關(guān)鍵瓶頸,實現(xiàn)細胞藥物低成本、規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。全線產(chǎn)品遵循最嚴(yán)格 GMP規(guī)范與生產(chǎn)工藝流程,嚴(yán)守質(zhì)量管控體系。目前已完成種子庫構(gòu)建、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及適應(yīng)癥篩選等臨床前研究,并通過第三方權(quán)威實驗室質(zhì)量驗證,涵蓋細胞純度、活力、生物學(xué)活性及動物安全性評價等全維度指標(biāo)。同步自主研發(fā)無血清培養(yǎng)基、無DMSO細胞凍存液等配套產(chǎn)品,形成完整技術(shù)生態(tài)。
面向未來,山東恒業(yè)生物以科技創(chuàng)新為引擎,以品質(zhì)安全為基石,誠邀海內(nèi)外各界伙伴攜手合作、共探機遇、共創(chuàng)生物產(chǎn)業(yè)新未來。
