按照《藥品生產質量管理規(guī)范》2010版的要求，結合公司現(xiàn)有組織結構及產品結構特點建立企業(yè)質量管理體系，在產品質量實現(xiàn)過程中加以實施和運用，并不斷改進和完善以保持其在質量管理方面的持續(xù)有效性。質量管理體系覆蓋產品的研發(fā)、生產、檢驗到放行的整個生命周期，對物料和倉儲、機構和人員、文件和記錄、廠房和設施、設備、生產過程、質量檢定、確認與驗證、投訴和不良反應、產品發(fā)運和召回、GMP自檢等產品質量要素進行全面控制和管理。

公司設有獨立的質量管理部門，下轄質量保證部及質量控制部。

QA: 主要負責生產全過程中質量監(jiān)督管理、確認和驗證、質量統(tǒng)計和質量分析和文件系統(tǒng)工作。 

QC: 建有符合要求的生物化學檢定實驗室、微生物檢測實驗室、生物檢定實驗室及動物實驗室。

為了保證對制品質量檢驗結果的準確性和可靠性，質量檢定室配備有先進的檢測儀器，如高效液相分析儀、UV分光光度計、電泳儀、pH計、電導儀、旋光儀、TOC檢測儀、精密電子天平、酶標儀、顯微鏡、CO₂培養(yǎng)箱、IVC動物飼養(yǎng)籠具等。